Thiết kế kho GSP lưu trữ thuốc đạt chuẩn: Lưu ý cần biết 2025

Thiết kế kho GSP là điều cần thiết với các đơn vị kinh doanh mặt hàng dược phẩm. Thuốc là mặt hàng liên quan trực tiếp đến sức khỏe. Cho nên, việc bảo quản thuốc rất quan trọng, nhất là khi bảo quản trong kho.

Khi đó, cần phải tính toán cẩn thận trong khâu thiết kế kho thuốc để vừa tiết kiệm không gian lại vừa đảm bảo an toàn cho hàng hóa. Tại Vinatech Group, chúng tôi sẽ giúp bạn giải quyết vấn đề này nhanh chóng và triệt để.

Nội dung bài viết

Thiết kế kho GSP là gì?

Thiết kế kho GSP là việc bạn cần setup hệ thống lưu trữ đảm bảo theo quy định của Bộ Y tế trong ngành sản xuất thuốc bên cạnh tuân thủ tiêu chuẩn GMP, nhà sản xuất cũng cần tuân thủ các tiêu chuẩn GSP.

Sơ đồ kho thuốc đạt chuẩn GSP là bản vẽ thể hiện đường đi, sắp xếp các ban phòng, bộ phận trong 1 nhà kho. Sơ đồ kho GSP là yếu tố cơ bản nhất cấu thành 1 nhà kho đạt chuẩn.

Bên cạnh đó, sơ đồ kho GSP đem lại một số lợi ích khác cho doanh nghiệp, như:

Có bản khung đầy đủ là yếu tố giúp doanh nghiệp xây dựng, hoàn thiện kho hiệu quả.
Quản lý theo quy trình, hạn chế sự cố có thể xảy ra trong quá trình vận hành kho.

Yêu cầu khi thiết kế kho thuốc chuẩn GSP

Những yêu cầu về mặt bằng trong thiết kế kho thuốc chuẩn GSP như sau:

Kho thuốc phải được xây dựng ở một địa điểm cao ráo, có hệ thống cống rãnh thoát nước an toàn nhằm đảm bảo thuốc tránh được ảnh hưởng của hệ thống nước ngầm do mưa lũ.
Khi thiết kế kho thuốc cũng phải có địa chỉ xác định, nằm ở nơi có giao thông thuận tiện cho việc xuất – nhập khẩu, vận chuyển, bảo vệ, phòng cháy chữa cháy.
Một không gian rộng, có sự ngăn cách giữa các khu vực với nhau là vô cùng cần thiết. Điều đó để đảm bảo việc bảo quản, cách ly từng loại thuốc, từng lô sản phẩm theo đúng yêu cầu.
Khu vực bảo quản hàng hóa phải được chia thành các khu vực khác nhau, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu sau: Khu vực tiếp nhận, vệ sinh làm sạch và kiểm nhập; Khu vực biệt trữ (kho thuốc trả về, thuốc chờ xử lý hủy bỏ); Khu bảo quản thuốc theo yêu cầu với các yêu cầu đặc biệt; Bảo quản thuốc phải được kiểm soát đặc biệt; Bảo quản thuốc thường; Đóng gói, ra lẻ…

Không chỉ thế, nhà kho phải được thiết kế, xây dựng, bố trí đáp ứng các yêu cầu về đường đi lại, lối thoát hiểm, hệ thống phòng cháy chữa cháy. Trong khi đó, trần, tường phải được thiết kế sao cho đảm bảo thông thoáng, không khí lưu thông, tránh ẩm mốc.

Nền nhà kho phải cao, cứng, xử lý hợp lý để tránh ảnh hưởng của nước ngầm, đảm bảo hoạt động của nhân viên làm việc kho và sự di chuyển của phương tiện cơ giới, không được có các khe nứt vì nó sẽ là nơi ẩn trú của bụi bẩn, sâu bọ, côn trùng.

>> Xem các bước và quy trình thiết kế kho cơ bản tại đây

Tiêu chuẩn thiết kế kho GSP lưu trữ thuốc

Các tiêu chuẩn về thiết kế xây dựng nhà kho theo GSP để lữu trữ thuốc như sau:

Địa điểm

Về địa điểm kho GSP:

Kho phải có địa chỉ xác định có hệ thống giao thông thuận tiện cho các hoạt động vận chuyển, xuất nhập, phòng cháy chữa cháy.
Vị trí kho phải ở nơi cao ráo, an toàn, phải có hệ thống cống rãnh thoát nước, để đảm bảo thuốc, nguyên liệu làm thuốc tránh được ảnh hưởng của nước ngầm, mưa lớn và lũ lụt.

Diện tích

Về diện tích kho GSP:

Kho phải có diện tích đủ rộng, phù hợp với quy mô để bố trí các khu vực cho các hoạt động tiếp nhập, biệt trữ, kiểm tra, bảo quản, đóng gói, xuất kho,…
Đối với cơ sở nhập khẩu hoặc kinh doanh dịch vụ bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền, tổng diện tích tối thiểu phải là 500m2, dung tích tối thiểu phải là 1.500 m3

Thiết kế kho GSP

Về thiết kế, xây dựng kho GSP:

Kho thiết kế, xây dựng một cách hệ thống để có thể bảo vệ thuốc, nguyên liệu làm thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của môi trường như nhiệt độ, độ ẩm, chất thải, sâu bọ và không ảnh hưởng tới chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Phải đảm các yêu cầu về thiết kế, xây dựng nền, trần, tường, mái kho theo quy định.
Các khu vực kho phải có diện tích, thể tích phù hợp, đủ không gian và sắp xếp hợp lý để đảm bảo theo tiêu chuẩn GSP.
Đặc biệt đối với kho bảo quản các sản phẩm có nguy cơ gây cháy nổ (như các chất lỏng và chất rắn dễ bắt lửa, dễ cháy; các loại khí nén…) phải được thiết kế, xây dựng cho việc bảo quản các sản phẩm cháy nổ theo qui định của pháp luật, phải xa các kho khác và xa khu vực nhà ở. Phải đảm bảo thông thoáng và được trang bị đèn chống cháy nổ, đặt ngoài kho các công tắc điện.
Tuân thủ các nguyên tắc về bảo quản, cung cấp hệ thống không khí sạch thông qua việc lấy mẫu thử nguyên liệu.

Điều kiện bảo quốc thuốc trong kho GSP

Điều kiện thông tin trên nhãn sản phẩm chính là các điều kiện bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Các điều kiện cần thiết

Hướng dẫn các điều kiện bảo quản thuốc trong kho GSP:

Về nguyên tắc các điều kiện bảo quản phải là điều kiện ghi trên nhãn thuốc. Theo quy định của Tổ chức Y tế thế giới, điều kiện bảo quản bình thường là bảo quản trong điều kiện khô, thoáng, và nhiệt độ từ 15-25 độ C hoặc tuỳ thuộc vào điều kiện khí hậu, nhiệt độ có thể lên đến 30 độ C.

Phải tránh ánh sáng trực tiếp gay gắt, mùi từ bên ngoài vào và các dấu hiệu nhiễm khác. Nếu trên nhãn không ghi rõ điều kiện bảo quản, thì bảo quản ở điều kiện bình thường ở nhiệt độ 30 độ C và độ ẩm không quá 70%.

Ngoài ra, cần chú ý đến các điều kiện bảo quản đặc biệt theo nhãn như:

Kho lạnh: Nhiệt độ không vượt quá 8 độ
Tủ lạnh: Nhiệt độ trong khoảng 2-8 độ C.
Kho đông lạnh: Nhiệt độ không được vượt quá – 10 độ C.
Kho mát: Nhiệt độ trong khoảng 8-15 độ C.
Kho nhiệt độ phòng: Nhiệt độ trong khoảng 15-25 độ C, trong từng khoảng thời gian nhiệt độ có thể lên đến 30 độ C.

Đảm bảo sự đồng điều về nhiệt độ và độ ẩm, phải đảm bảo điều kiện bảo quản, đảm bảo có sự đồng nhất về nhiệt độ và độ ẩm, việc đánh giá phải tuân thủ theo quy định chung của hướng dẫn.

Cách sắp xếp thuốc trong kho

Yêu cầu sắp xếp hàng hóa trong kho GSP:

Có đủ các trang bị, giá, kệ để xếp hàng. Khoảng cách giữa các giá kệ, giá kệ với nền kho phải đủ rộng đảm bảo cho việc vệ sinh kho, kiểm tra đối chiếu và xếp, dỡ hàng hóa.
Hệ thống giá kệ phải được sắp xếp hợp lý phải được mã hóa để có khả năng nhận biết theo vị trí sắp xếp hàng trong kho.
Cung cấp đủ ánh sáng cho các khu vực bảo quản để có thể thực hiện tất cả các hoạt động một cách chính xác và an toàn. Không được để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Có thể bạn quan tâm: Kệ sàn Mezzanine là gì?

Nguyên tắc về trang thiết bị cần thiết theo GSP

Khi thiết kế kho GSP thì nguyên tắc trang thiết bị theo GSP sẽ cần phải đảm bảo.

Theo nguyên tắc GSP

Khi đó bạn cần đảm bảo”

Trang bị các phương tiện, thiết bị phù hợp để đảm bảo các điều kiện bảo quản (ví dụ: quạt thông gió, điều hòa không khí nhiệt kế, xe chở hàng). Các thiết bị phải được kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng định kỳ để đảm bảo hoạt động ổn định, chính xác.
Cần phải có các phương tiện phát hiện và cảnh báo tự động (như chuông, đèn và tin nhắn) kịp thời về các sự cố, sai lệch về điều kiện bảo quản, đặc biệt đối với các thuốc có yêu cầu đặc biệt về điều kiện bảo quản (nhiệt độ, độ ẩm).
Cần có hệ thống máy tính kết nối internet và thực hiện quản lý hoạt động bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc bằng phần mềm vi tính.
Đảm bảo có đầy đủ các trang thiết bị phòng chữa cháy như: hệ thống phòng chữa cháy tự động, hoặc các bình khí chữa cháy, thùng cát, hệ thống nước và vòi nước chữa cháy.
Có đủ các trang thiết bị, các bản hướng dẫn cần thiết cho công tác phòng chống cháy nổ theo quy định về phòng chống cháy nổ.

Nguyên tắc bảo vệ

Đối với kho bảo quản thuốc thì có các yêu cầu về bảo quản đặc biệt như:

Cần thực hiện các biện pháp đặc biệt đối với việc bảo quản các chất độc, chất nhạy cảm với ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, … các chất có hoạt tính cao và các chất nguy hiểm như: các chất lỏng, chất rắn cháy, nổ, các khí nén, các chất gây nghiện và các chất tương tự có tính chất độc tính cao, các vật liệu phóng xạ, thuốc từ cây cỏ,…
Phải có các điều kiện bảo quản đặc biệt đối với thuốc, bảo quản ở các khu vực riêng biệt được xây thiết kế, xây dựng và trang bị thích hợp và đầy đủ chức năng. Đảm bảo các điều kiện bảo quản theo yêu cầu và quy định của pháp luật.
Đối với những chất lỏng hoặc rắn dễ gây cháy nổ, các khí nén, vật liệu phóng xạ, … phải được bảo quản trong kho được thiết kế và xây dựng theo tiêu chuẩn riêng cho việc bảo quản các sản phẩm cháy nổ theo đúng quy định của pháp luật.
Cách xa đối với kho và khu vực nhà ở, Kho được trang bị đèn chống cháy nổ và thông thoáng, sạch sẽ, đảm bảo vệ sinh. Có các công tắc điện được đặt bên ngoài kho.
Phải bảo quản theo đúng quy định tại các quy chế liên quan đối vớ các loại thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần..
Cần phải được bảo quản trong các bao bì kín, tại các khu vực riêng kín, để tránh mùi hấp thu vào các thuốc khác đối với các loại thuốc, hóa chất có mùi như các loại tinh dầu, amoniac, cồn thuốc, …
Phải có các điều kiện về bảo quản có kiểm soát chặt chẽ về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng đối với thuốc thì những điều kiện đó phải được theo dõi, giám sát, duy trì liên tục và được điều chỉnh thích hợp khi cần thiết.

Quy trình thiết kế kho GSP tại Vinatech Group

Với thiết kế, thi công kệ kho thuốc hoàn chỉnh, chúng tôi sẽ miễn phí hoàn toàn chi phí thiết kế kho cho khách hàng. Các bước thiết kế, thi công kho gồm:

Bước 1: Tư vấn khảo và khảo sát. Bộ phận kinh doanh sẽ liên hệ với khách hàng để tìm hiểu các thông tin về diện tích kho, tải trọng hàng hóa, loại hàng,… và tiến hành khảo sát mặt bằng để lên thiết kế.
Bước 2: Lên thiết kế bản vẽ. Các kỹ sư của Vinatech sẽ tiến hành lên bản vẽ 2D hoặc 3D cho mặt bằng kho.
Bước 3: Duyệt bản vẽ thiết kế. Sau khi bản vẽ thiết kế được hoàn thành, nhân viên kinh doanh sẽ tiến hành lên dự toán chi phí thi công cho khách hàng. Khách hàng sẽ duyệt, thống nhất bản vẽ cuối và đặt cọc để tiến hành thi công.
Bước 4: Tiến hành thi công. Kệ sẽ được chuyển đến địa điểm thi công và lắp đặt theo đúng bản thiết kế đã được duyệt
Bước 5: Tiến hành nghiệm thu. Tiến hành nghiệm thu dự án và thanh toán theo đúng tiến độ hợp đồng

Lưu ý khi thiết kế kho GSP chưa thuốc

Về trang thiết bị, thiết kế kho thuốc cần phải đáp ứng được các yêu cầu như:

Trang thiết bị, phương tiện phù hợp nhằm đảm bảo điều kiện về bảo quản, quạt thông gió, hệ thống điều hòa, phòng lạnh, tủ lạnh, hòm lạnh… xe chở hàng, xe nâng, nhiệt kế…
Hệ thống ánh sáng đầy đủ để kho thuốc có thể hoạt động chính xác, an toàn.
Các trang bị về giá kệ để hàng thiết kế gọn gàng, tối ưu không gian kho, tránh tình trạng thuốc để trên nền. Ngoài ra, khoảng cách giữa các giá kệ với nền kho phải đủ rộng để đảm bảo vệ sinh, dễ dàng trong việc xuất nhập hàng và kiểm tra hàng hóa trong kho.
Có đủ trang thiết bị phòng cháy chữa cháy.
Ngoài ra, cần có các điều kiện bảo quản trong kho như: nhiệt độ, bảo quản, chế độ làm mát,…

Địa chỉ thiết kế kho GSP lưu trữ thuốc uy tín

Vinatech Group setup hệ thống giá kệ cho kho thuốc, kho dược phẩm hàng đầu

Thiết kế kho thuốc chi phí ban đầu sẽ tốn kém hơn so với những mặt hàng khác như cửa hàng sơn, siêu thị, cửa hàng đồ chơi vì còn phải để ý đến các yếu tố về bảo quản sản phẩm. Cho nên, tiết kiệm chi phí ban đầu luôn được nhiều người tính toán rất cẩn thận.

Trong phần thiết kế thì khâu thi công lắp đặt giá kệ chứa hàng cũng được tính toán cẩn thận. Nếu biết tính toán thì nó có thể giúp bạn tiết kiệm chi phí một cách tối đa, đồng thời giúp tiết kiệm không gian, giúp lưu trữ bảo quản hàng hóa tốt hơn.

Một trong những cách tiết kiệm tốt nhất trong lắp đặt kệ kho hàng đó là không sử dụng giá kệ cũ. Những sản phẩm đã cũ chất lượng sẽ rất kém, lại không đảm bảo an toàn cho hàng hóa, thậm chí là con người vì hàng hóa nặng, kệ chịu lực kém…. Khi đó, bạn sẽ mất thời gian, công sức, tiền bạc để xử lý hậu quả.

Kệ kho hàng Vinatech với chất lượng tốt, vừa có thể giúp kho thuốc được sắp xếp gọn gàng lại đảm bảo an toàn cho cả người và hàng hóa. Với khả năng chịu lực tốt, độ bền cao, kệ kho Vinatech luôn được khách hàng đánh giá cao.

Đặc biệt, với tư cách là một nhà sản xuất, chuyên cung ứng, tư vấn, lắp đặt, Vinatech hiểu rõ muốn thiết kế kho thuốc cần những loại giá kệ nào. Đơn vị đã setup thành công cho nhiều hệ thống nhà kho thuốc, dược phẩm lớn trên toàn quốc như: Kệ kho tại nhà máy sản xuất Vắc – xin của Tập đoàn VinGroup; kệ sắt tại công ty dược BH Pharma,…

Không chỉ thế, Vinatech Việt Nam còn hỗ trợ thiết kế thi công mặt bằng 2D, 3D để giúp khách hàng định hình xem mẫu kệ kho thiết kế như vậy đã hợp lý chưa, phù hợp với không gian kho chưa. Với kinh nghiệm hơn 11 năm trong sản xuất, lắp đặt kệ kho hàng, Vinatech Group mang tới giải pháp hoàn hảo, giúp tối ưu không gian lưu trữ, đặc biệt luôn khiến khách hàng hài lòng.

>> Tham khảo: Thiết kế kho đông lạnh cần có những lưu ý gì?

Trên đây là tư vấn, tính toán về chi phí thiết kế kho thuốc. Vinatech Group tự hào là đơn vị cung cấp, tư vấn, thiết kế, lắp đặt giá kệ uy tín, bảo hành miễn phí 3 năm. Mọi thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ: Hotline: 086.758.9999